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주요 내용은 ▲우수한 품질의 의약품 생산능력 안내 ▲국제조화된 의약품 허가‧심사 제도 안내 ▲우수한 임상시험 인프라 안내 ▲첨단 생물의약품의 국제적 규제 선도국가 ▲국제기구(WHO, APEC, ICH 등) 주도적 국제협력 등이다.
우리나라 의약품의 허가·심사와 품질관리 제도를 소개하는 동시에 세계 시장을 선도하고 있는 바이오시밀러와 줄기세포 치료제 허가현황 등에 대해 안내했다.
식약처는 PIC/S 가입 이후 향상된 국제 신뢰도를 기반으로 수출 유망지역과 GMP 양해각서(MOU)등을 체결하고 다양한 국제협력 활동을 추진하고 있다. 우선 국내 제약업체가 우크라이나, 싱가포르 및 말레이시아로 수출시 우리나라 GMP 증명서를 인정받아 GMP 관련 자료 제출을 면제 받을 수 있게 됐다.
또한, 콜롬비아, 모리셔스 등으로 의약품 수출시 GMP 실사가 면제되고 지난 4월에는 멕시코와 GMP실태조사를 5년간 면제하는 것을 주요내용으로 하는 양해각서를 체결했다.
아울러, 지난해에는 베트남 내 우리나라 제약사의 의약품 공공조달 입찰순위를 5순위에서 2순위로 높였으며 아세안(ASEAN)과는 규제당국자 간 GMP 분야 협력을 강화해 나가는 등 우호적 수출 환경을 조성하고 있다.
이밖에도 유럽연합으로 원료의약품 수출시 제출자료를 간소화할 수 있도록 '원료의약품 GMP 화이트리스트 국가' 등재를 추진 중에 있다.
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영문 홍보자료는 수출 잠재력이 높은 중남미 국가 재외공관과 주한 중남미 대사관을 중심으로 배포하고 오는 10월에는 스페인어로도 발간될 계획이다.