한국다케다제약(대표 마헨더 나야크, 이하 다케다제약)과 동아에스티(대표이사 민장성)은 19일 서울 소공동 롯데호텔에서 기자간담회를 개최하고, 이달비 국내 출시 소식을 알렸다.
이달비는 아질사르탄 메독소밀 칼륨(Azilsartan medoxomil potassium) 성분의 고혈압 치료제로 출시 후 다케다제약과 동아에스티(동아ST)가 국내 공동판매 및 마케팅 활동을 담당할 예정이다.
다케다제약 마헨더 나야크 대표<사진>는 "이달비 출시를 통해 심혈관계 포트폴리오를 강화할 뿐 아니라 국내 고혈압 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 매우 고무적"이라며 "동아에스티와 함께 국내 고혈압 환자와 전문의들에게 우수한 효과와 안전성 프로파일을 지닌 고혈압 치료제를 제공할 예정"이라고 밝혔다.
동아에스티 민장성 대표이사<사진>는 "다케다와 함께 새로운 치료 옵션을 제공해 국내 고혈압 환자들의 '삶의 질' 향상에 기여하도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
이날 연자로 참석한 연세의대 심장내과 강석민 교수<사진>(대한고혈압학회 총무이사)는 “최근 미국심장협회(ACC) 및 미국심장병학회(AHA)의 고혈압 진단 기준이 130/80mmHg으로 개정됐다. 이 기준을 국내에 적용하면 국내 고혈압 환자의 수는 증가하는데, 1기 고혈압 환자라 해도, 심혈관계 질병의 위험이 더욱 증가하기 때문에 조기치료가 중요하다"고 말했다.
이어 "SPRINT 등 여러 연구를 통해 고혈압을 적극적으로 관리할수록 심혈관계 질환과 사망률이 감소하는 것이 확인됐다"며 "최근 고혈압 진단을 받은 환자의 경우 생활습관 개선과 함께 단일제 처방으로 혈압 관리가 가능하기 때문에 우수한 혈압강하 효능을 가진 치료제의 선택이 중요하다"고 설명했다.
다케다제약 의학부 핀톤 필리프 전무는 "Azilsartan medoxomil potassium 80mg은 SBP by ABPM(활동 수축기 혈압) 감소에서 Valsartan 320mg과 Olmesartan 40mg보다 통계적으로 유의하게 Superiority를 보였다"고 밝혔다. <메디컬헤럴드 Summary 사진 참조>
핀톤 필리프 전무<사진>는 "이달비는 기존 ARB계열 치료제인 올메사르탄, 발사르탄과의 비교 임상을 통해 24시간 우수한 혈압강하 효과 및 안전성 프로파일을 보였다"며 "이달비는 미국 ACC/AHA 고혈압 기준 변경의 계기가 된 SPRINT 연구에 사용된 치료제 중 하나다. 국내 신규 환자 및 혈압 조절이 불충분한 환자들에게 우수한 혈압 강하 효과를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
이달비는 다케다제약이 개발한 ARB계열의 신약으로 안지오텐신II 수용체를 차단해 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신II를 억제해서 혈압을 낮춘다.
| SPRINT는 130mmHg 이상의 수축기 혈압을 보이고 심혈관계 위험이 있는 9361명의 환자를 대상으로 목표혈압을 120mmHG 이하로 혈압을 설정했을 때와 140mmHG로 설정했을때 심근경색, 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 심부전, 심장질환으로 인한 사망 등을 살펴본 연구다. |
칸데살탄의 원개발사인 다케다제약에서 칸데살탄의 화학구조를 변경해 AT1 수용체에 더 강력하게 결합하고 천천히 해리하는 약리학적 특성을 가진 이달비를 개발했으며, 동일기전의 약물들에 비해 높은 최저효과/최대 효과비(T/P ratio)를 가지고 있어 24시간 혈압조절에 유리하다.
이달비는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 보험급여를 적용 받았다. 동반질환 및 합병증이 없는 고혈압환자 중 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여 시 급여 적용이 가능하다. 성인의 경우 1일 1회 이달비40mg을 식사여부와 관계없이 투여할 수 있으며, 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 최대 80mg까지 증량할 수 있다.