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GSK 볼리브리스정 5mg·10mg '간 기능검사 한 달에 한번 씩 측정해야한다' 내용 삭제 약제 고시 반영…유한양행 '유한로섹캡슐'·한국얀센 '파리에트정'·녹십자 '데놀정' 등 약제 급여기준 개정 고시유한양행 '유한로섹캡슐'·녹십자 '데놀정' 등 약제 급여기준 개정 고시

Ambrisentan 경구제(품명: GSK(글락스 스미스 클라인) '볼리브리스정 5mg·10mg' 등)의 경우, 허가사항(사용상의 주의사항)에서 '간 기능검사를 한 달에 한번 씩 측정해야 한다' 내용이 삭제되고, 임상논문 등을 참고해 고시내용에서 해당 부분이 삭제된다.

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등), Bismuth 경구제(품명: 녹십자 '데놀정') 등의 경우, 교과서 및 관련문헌, 학회의견 등에서 제균요법이 헬리코박터 파일로리 감염에 음성인 저등급 MALT 림프종 환자에게 일부 완전관해를 보이는 점 등을 고려해 허가사항 범위 초과해 전액 본인부담으로 인정된다.

본지가 보건복지부가 최근 개정 발령한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정안'<下 표 참조>을 확인한 결과, ▲Ambrisentan 경구제(품명: GSK(글락스 스미스 클라인) '볼리브리스정 5mg·10mg', ▲프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등), Bismuth 경구제(품명: 녹십자 '데놀정') 등 약제 급여기준이 고시된 것으로 나타났다.

국민건강보험법' 제41조 제3항 및 제4항, '국민건강보험법 시행령' 제19조 제1항 관련 별표2 및 '국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙' 제5조 제2항에 의한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'이 개정 발령됐다.

Ambrisentan 경구제(품명: GSK '볼리브리스정 5mg·10mg' 등 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정안'(자료 복지부).

Ambrisentan 경구제(품명: GSK(글락스 스미스 클라인) '볼리브리스정 5mg·10mg' 등)의 경우, 허가사항(사용상의 주의사항)에서 '간 기능검사를 한 달에 한번 씩 측정해야 한다' 내용이 삭제되고, 임상논문 등을 참고해 고시내용에서 해당 부분이 삭제된다.

소화성궤양용제 개정안 약제 급여 기준에 따르면, 프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등), Bismuth 경구제(품명: 녹십자 '데놀정') 등의 경우, 교과서 및 관련문헌, 학회의견 등에서 제균요법이 헬리코박터 파일로리 감염에 음성인 저등급 MALT 림프종 환자에게 일부 완전관해를 보이는 점 등을 고려해 허가사항 범위 초과해 전액 본인부담으로 인정된다.

프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등), Bismuth 경구제(품명: 녹십자 '데놀정') 등 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정안'.

Omeprazol, Lansoprazole, Pantoprazole, Esomeprazol, Bismuth 경구제 등은 "헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우"의 내용이 추가됐다.

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우정헌 기자  medi@mediherald.com

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