식품의약품안전처는 28일 의약품 제조·수입업체 관계자 약 600여명을 대상으로 ‘2019년 의약품 안전관리 및 허가심사 정책설명회’를 건설공제조합 2층 대회의실(서울시 강남구 언주로 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 정책설명회는 의약품 분야 주요 정책 방향과 허가·심사 제도에 대한 수요자의 공감을 얻고 투명성을 확보하는 등 업계와 소통을 강화하기 위한 것이다.
주요 내용은 ▲2019년도 의약품 안전관리 정책방향 ▲의약품 허가 정책방향 ▲의약품심사부 주요업무 추진계획 등이다.
| 각 분야 세부사항으로 ▲의약품 제조·수입자 감시 중점 추진방향 ▲해외제조소 등록 및 현지실사 제도 안내 ▲의약품 갱신제도 안내 ▲허가심사 규정 및 가이드라인 제·개정 현황 ▲항암제 심사 주요동향 ▲리포좀제제 제네릭의약품 심사 방향 ▲의약품 품질심사 주요동향 ▲원료의약품등록(DMF) 해설서 개정사항 등이다. |
식약처는 "이번 설명회를 통해 제약업계가 식약처의 의약품 안전관리 정책과 허가심사 방향을 이해하는데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 현장의 다양한 목소리를 정책에 적극 반영하기 위해 소통을 강화하겠다"고 밝혔다.