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대웅제약 'DWP14012정' 미란성 위식도역류질환 완치 환자서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 '유효성·안전성' 평가…한국MSD 'MK-6482' 3상· 한국유나이티드제약 'UI063' 3상·한국노바티스 'AIN457' 3상 임상승인한국MSD 'MK-6482' 3상· 한국유나이티드제약 'UI063' 3상 등 임상시험 승인

한국MSD(한국엠에스디) 'MK-6482'의 경우, 과거 PD-1/L1 및 VEGF 표적 요법 이후 질병진행을 경험한 진행성 신세포암종 환자를 대상으로 MK-6482를 Everolimus와 비교하는 라벨 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

대웅제약 'DWP14012정'의 경우, 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

본지가 식품의약품안전처의 최근 '의약품 임상시험 승인현황'<下 표 참조>을 확인한 결과, 한국MSD 'MK-6482' 3상, 대웅제약 'DWP14012정' 3상, 한국유나이티드제약 'UI063' 3상, 한국노바티스 'AIN457' 3상 등으로 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.

한국MSD(한국엠에스디) 'MK-6482'의 경우, 과거 PD-1/L1 및 VEGF 표적 요법 이후 질병진행을 경험한 진행성 신세포암종 환자를 대상으로 MK-6482를 Everolimus와 비교하는 라벨 공개, 무작위배정, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

대웅제약 'DWP14012정' 등 식품의약품안전처 의약품 임상시험 승인현황.(자료 식약처).

대웅제약 'DWP14012정'의 경우, 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군, 3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

한국유나이티드제약 'UI063'의 경우, UI063의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

한국유나이티드제약 'UI063' 등 의약품 임상시험 승인현황.(자료 식약처).

한국노바티스 'AIN457'의 경우, 중등증에서 중증의 화농성 한선염이 있는 성인 환자에서 2가지 피하 secukinumab투여 요법의 단기(16 주) 및 장기 유효성(최대 1 년까지), 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위 배정, 이중-눈가림, 다기관 임상시험(SUSHINE) 등 3상 임상시험이 승인됐다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

<저작권자 © THE MEDICAL HERALD 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>

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