식약처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2024년 1월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2024년 1월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다.
식약처(본부)는 1월에 의료제품 총 122개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 97개 품목, 수입은 25개 품목이었다.
의약품으로는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 희귀의약품 솔리리스주(에쿨리주맙)의 국내 최초 동등생물의약품인 ‘에피스클리주(에쿨리주맙)’를 허가했다.
식약처 '2024년 1월 의료제품 허가 품목 리스트 의약품 현황'에 따르면, '아토바미브에이정10/10/10밀리그램'(에제티미브,아토르바스타틴,암로디핀)(유한양행), '리나틴플러스엑스알정5/1000밀리그램'(리나글립틴,메트포르민염산염)(제일약품), '리나글로메트서방정2.5/1000밀리그램'(리나글립틴,메트포르민)(한미약품), '제미메트서방정25/750밀리그램'(제미글립틴,메트포르민)(LG화학)(엘지화학) 등이 포함됐다.
식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.