최근 식약처 품목허가 현황에 따르면, 유한양행 ‘라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘)’, 동국제약 ‘히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)’, 대웅제약 ‘대웅니세르골린정30밀리그램(니세르골린)’, 안국약품 ‘카노앤정30밀리그램(니세르골린)’, 휴온스 ‘세르골정30밀리그램(니세르골린) 등이 품목 허가된 것으로 나타났다.
유한양행 ‘라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘)’의 효능·효과는 ▲위궤양, 십이지장궤양, ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, ▲위식도역류질환의 증상 완화, ▲위식도역류질환의 장기간 유지요법 등이다.
니세르골린 제제 품목 허가된 대웅제약 ‘대웅니세르골린정30밀리그램(니세르골린)’, 안국약품 ‘카노앤정30밀리그램(니세르골린)’, 휴온스 ‘세르골정30밀리그램(니세르골린) 등 약제의 효능 효과는 ▲5,10mg - 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 - 노인 동맥경화성 두통 –고혈압의 보조요법, ▲30mg 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족 등이다.
최근 식품의약품안전처 품목허가 현황(2024년 2월 28일~3월 7일)에 따르면, 유한양행 ‘라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘)’, 동국제약 ‘히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)’, 대웅제약 ‘대웅니세르골린정30밀리그램(니세르골린)’, 안국약품 ‘카노앤정30밀리그램(니세르골린)’, 휴온스 ‘세르골정30밀리그램(니세르골린) 등이 품목 허가됐다.
허가심사 유형의 경우, ▲유한양행 ‘라베피드정10/600밀리그램’(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘)(자료 제출 의약품), ▲동국제약 ‘히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(제네릭), ▲대웅제약 ‘대웅니세르골린정30밀리그램(니세르골린)(제네릭), ▲안국약품 ‘카노앤정30밀리그램(니세르골린)’(제네릭), ▲휴온스 ‘세르골정30밀리그램(니세르골린)(제네릭) 등이다.
유한양행 ‘라베피드정10/600밀리그램(라베프라졸나트륨, 침강탄산칼슘)’의 효능·효과는 ▲위궤양, 십이지장궤양, ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, ▲위식도역류질환의 증상 완화, ▲위식도역류질환의 장기간 유지요법 등이다.
동국제약 ‘히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)’의 효능 효과는 슬관절의 골관절염이다.
니세르골린 제제 품목 허가된 대웅제약 ‘대웅니세르골린정30밀리그램(니세르골린)’, 안국약품 ‘카노앤정30밀리그램(니세르골린)’, 휴온스 ‘세르골정30밀리그램(니세르골린) 등 약제의 효능·효과는 ▲5,10mg - 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 - 노인 동맥경화성 두통 –고혈압의 보조요법, ▲30mg 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족 등이다.