• UPDATE : 2019.12.13 금 07:36
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기사 (전체 2,717건)
'의약품 해외 제조소 등록·실사' 가능 '식약처 약사법 일부개정법률 개정·공포'…'임상시험의뢰자에게 보험 가입·보상 절차 준수 의무화' 등 '임상 시험 안전관리' 강화
식품의약품안전처는 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 대한 근거를 마련하고, 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 ...
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한미약품 '코스펜에이시럽(75mL)' 등 9품목 집행정지 기한 연장 '코스펜에이시럽(75mL)·코스펜에이시럽(500mL) 등 9품목 해당'…'오는 21일까지 집행정지 기한 연장' 관련 근거 '서울고등법원 집행정지 결정'
한미약품 코스펜에이시럽(75mL) 등 9품목의 집행정지가 지난 8일 24시까지에서 오는 21일까지로 집행정지 기한이 연장됐다.한미약품의...
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'피타바스타틴칼슘 단일제' 허가사항 '용법 용량'서 '저녁식사 후에' 내용 삭제…JW중외제약 리바로정2밀리그램·한미약품 '피바스트정2밀리그램 등 통일조정 대상 품목
피타바스타틴칼슘 단일제(정제) 허가사항 '용법 용량'에서 '저녁식사 후에' 내용이 삭제된다.식품의약품안전처...
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KRPIA, '2018 연간보고서' 발간…KRPIA 보고서, 신약 공급·해외진출 등 '글로벌 제약사들 국내 사회 기여 활동' 내용 포함
한국글로벌의약산업협회는 환자들의 건강과 삶의 질 증진과 한국 사회에 기여, 국내 제약산업의 글로벌 위상 제고를 중요한 가치로 여기고, ...
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한·베트남, '양국 제약산업 발전' 위해 협력키로…식약처 "협력 사항 조속히 확정, 베트남 진출 최적 환경 조성"
한국과 베트남이 양국 제약산업 발전을 위해 상호 협력하기로 의견을 모았다.한국제약바이오협회 대표단과 베트남 보건부 의약품국장 대표단은 ...
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한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍' 망막 분지정맥 폐쇄 후 나타나는 황반부종(BRVO) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 투여횟수 제한 기준 삭제…한미약품 '피도글정'·종근당 '프리그렐정' 등 통합고시 신설
Dexamethasone 700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 국내외 허가사항, 교과서...
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식약처, '임시 마약류 신규 지정·21종 물질 재지정' 공고
식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’를 임시마약류(2군)로 신규 지정·공고...
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'한·베트남 제약분야 미래협력포럼' 사상 첫 개최…'한국 제약기업 베트남 진출 전략'(대웅제약·삼일제약) 등 프로그램 포함
베트남 식약청과 한국 제약산업계가 한자리에 모여 양국 제약산업의 공동 발전방안을 집중 논의한다.특히, 베트남에서의 한국 의약품 입찰등급...
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식약처, '난치성 질환 극복 위한 질환모델동물' 개발…치매·파킨슨 등 '75종 질환모델동물' 개발·분양
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치매, 파킨슨, 암, 당뇨 등 난치성 질환 치료제의 효능 평가에 필요한 질환모델동물 75종을 개발...
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한미약품 'HM43239' 1/2상·바이엘 '가도비스트주사바이알' 4상 승인…JW중외제약 'JW1601' 1상 승인 "JW중외제약 2019년까지 임상 1상 진행 계획, 레오파마 2020년부터 글로벌 임상 2상 시험 시행 방침"
한미약품 'HM43239'의 경우, 재발성 또는 불응성 급성 골수성백혈병(AML) 환자에서HM43239의 안전성, 내약성...
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한국신약개발연구조합 '의약품 R&D기획 Project Management 심화 과정' 성료…전문성·스킬 갖춘 'R&D 기획 Project Management 전문가' 60명 배출
한국신약개발연구조합은 지난 14일부터 16일까지 3일간 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 R&D기획 Project Managem...
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식약처, 제약사 대상 '일반의약품 표준서식 작성 요령' 제공…'정보표시면 항목별 상세 작성 요령' 등 포함
식품의약품안전처는 2019년 1월부터 제조·수입되는 10정·캡슐 이상의 내용고형제, 카타플라스마제 등도 ‘일반의약품 표준서식’이 적용됨...
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제약·바이오산업에선 어떤 규제 개선됐나…'주사제 원료의약품 등록의무 대상서 퇴방약 제외' 등 7건
한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약·바이오산업계가 협회를 통해 건의한 7...
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'한국·벨기에 공동연구·투자협력 가능성' 확인…제약바이오협회 벨기에 대표단, 제약기업 등 50여곳과 파트너링 143건
한국제약바이오협회 벨기에 대표단(단장 허경화)은 지난 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 50여개 현지 기업 및 기관의 뜨거운 관심 속에...
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암보협, '의약품 선별급여 조속한 추진·항암 신약 합리적 급여 확대 기준 재정비' 촉구…암보협, 대한종양내과학회 학술대회서 '항암 신약 접근성 높이는 선별급여제도' 환자 세션 개최
한국 암치료 보장성확대 협력단(이하 암보협)’은 9일 소공동 롯데호텔에서 열린 대한종양내과학회(이사장 김태유) 제11차 학술대회에서 &...
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한국제약바이오협회 회장에 원희목 전회장 추천…'제16차 이사장단회의에서 만장일치'로 추천
한국제약바이오협회는 지난 6일 제16차 이사장단 회의를 열어 공석중인 회장에 원희목 전 회장을 만장일치로 추천하기로 결정했다.협회는 “...
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KRPIA, '2018년 하반기 윤리경영 워크샵' 성료 'KRPIA 회원사 컴플라이언스·법무 담당자 참석'…'제약산업에서 약가 중요성'(한국얀센 임경화 상무) 등 발표
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 회원사들의 제약산업의 윤리경영 향상을 위해 11월 1~2일 인천 그랜드 하얏트 호텔에서 201...
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국내 바이오 관련 5개 단체, '나고야의정서 공동 대응'…유관 협회간 공동 역할 모색, 산업계 요청사항 정부 건의키로
대한화장품협회, 한국건강기능식품협회, 한국바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회는 최근 모임을 갖고 국내 바이오산업계의 나고야의정서 대응 지원을 위해 공동으로 힘을 모으기로 했다.그간 각 협회별로 나고야...
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한국엘러간 '레스타시스점안액0.05%' 등 레스타시스점안액0.05% 단일제 '용법 용량' 항목 '이약을 1회 1적'서 '이 약을 1회 1 방울씩'으로 변경…'저장상의 주의사항' 항목 "사용기간이 지난 약은 버린다" 신설
레스타시스점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 단일제(안과용제) 허가사항 '용법 용량' 항목에서 '이 약을 1...
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'변호사 대리 신고' 등 '공익신고자 보호법' 개정 "제약업계, 내부 제보 증가 여부 '공익신고 제도 활성화 비례' 가능성에 '귀추' 주목"…권익위 "제약사 리베이트 공익신고 2건 수사의뢰"
최근 '변호사 대리신고' 등 '공익신고자 보호법' 주요 사항이 개정된 가운데, 제약회사가 수백명의 의사들에...
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