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기사 (전체 2,717건)
'아리셉트정' 등 Donepezil 경구제 '약제 급여 기준'에 '임상재평가 결과에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환 동반한 치매) 증상 개선' 삭제) 반영
Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(아리셉트정 등)의 경우, 약제 급여 기준에 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-...
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보건산업진흥원·아스트라제네카, '제6회 항암연구 지원 프로그램'에 '오픈 이노베이션 연구 계획안 4건' 채택
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 오픈 이노베이션 확산과 항암연구 분야의 국가 경쟁력 강화를...
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'제약 국격' 추락 막아낸 식약처에 산업계 감사 물결…제약계 대표들 '베트남 2등급 유지' 개가에 이의경 처장 감사 방문
우리나라 의약품의 글로벌 신인도에 치명적인 타격을 줄뻔 했던 베트남發 한국 의약품 등급 폭락 위기를 2년여에 걸쳐 헌신적으로 막아낸 식...
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한국신약개발연구조합 '2019년도 제약분석업무 실무교육과정' 개최…강동일(제일약품 이사) 연구회장 "의약품 개발에 분석 분야 더욱 중요해지고 있는 만큼 '관련 참석자들 업무 역량·전문성 강화 계기' 기대"
한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강동일)는 지난 17일 광교테크노밸리 차세대융합기술연구원 컨퍼런스홀에서 2019년도...
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국산 의약품, '베트남 수출 확대 청신호'…'우리나라 공공입찰 2그룹 유지' 베트남 입찰 선정에 유리
식품의약품안전처는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ...
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'의료서비스 지불방식 정책 변화·의료산업 혁신 지속가능성' 토론회 개최…보건복지위원회 소속 오제세 의원·행정안전위원회 소속 전혜숙 의원 공동 주최
7개 질병군 포괄수가제의 당연지정과 신포괄수가제의 확대 등 의료서비스 지불제도 정책변화에 대해 산업계와 전문가들의 의견을 청취하고, 정...
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제약바이오협·KRPIA '제6회 윤리경영 아카데미' 개최 '300여명 국내외 제약기업 CP 담당자들 참석'…'공익신고자보호제도·내부회계관리제도 개정' 등 최근 이슈 다뤄
고도화되고 있는 규제환경 변화에 선도적으로 대응하기 위해서는 내부관리 시스템 구축이 중요하다는 진단이 나왔다.한국제약바이오협회(회장 원...
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클래리트로마이신 단일제 '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(역가)으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 초과하지 않는다" 내용 추가
클래리트로마이신 단일제(시럽제) '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(...
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식약처, '올해 독감백신 2500만명분 출하' 예상…일양약품 '테라텍트프리필드시린지주'·보령제약 '비알플루텍I테트라백신주' 등 4가 백신 11품목·녹십자 '지씨플루프리필드시린지주' 등 3가 백신 8품목 유통 예상
식품의약품안전처는 올해 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 안정적인 공급을 위한 국가출하승인 계획과 안전한 접종을 위한 안전사용정보...
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'혁신형 제약기업 지위' 영진약품 등 5개소 인증유효기간 변경 '혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과'…'혁신형 제약기업 지위 상실' 동아에스티·동화약품 등 2개소 '혁신형 제약기업 인증 현황 고시' 제외
혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과, 혁신형 제약기업 지위를 유지한 영진약품 등 5개소 인증유효기간이 '2019년7월 1일~2...
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"정부 R&D, 연구 위한 연구보다 '성과 도출형'으로 전환해야"…'제약바이오협회 정책보고서 18호 발간' 국가 R&D 투자 흐름 등 분석
보건의료 분야에 투자되는 정부의 R&D 예산을 연구수행 주체별로 비교한 결과 산업계에 투자된 비중이 20%도 채 되지 않는데 반해 대학...
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다케다제약 '보신티정10mg' 존속기간만료일자 2026년 8월 29일·길리어드 '하보니정' 존속기간만료일자 2034년 1월 30일…한국MSD '쎄글루로메트정2.5/1000mg' 특허권 등재 한국MSD·특허권자 화이자 인코포레이티드
최근 한국다케다제약 '보신티정10밀리그램', 길리어드사이언스코리아 '하보니정', 한국MSD '쎄글루...
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조직위원회 9개 기관장 대표 한국신약개발연구조합 김동연 이사장 개회사 '파트너링 통한 시장변화 주도하는 협력적 바이오혁신 실현 슬로건'…'제17회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2019' 개최
한국이 만든 세계적 바이오 파트너링 메커니즘으로 자리잡으며 국내 최대 규모의 기술거래의 장으로서 명성을 얻고 있는 인터비즈 바이오 파트...
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'공공의료기관 중 종합병원에 산부인과 개설 의무화' 추진…민주당 윤일규 의원, '공공보건의료에 관한 법률' 개정안 대표 발의
공공보건의료 수행기관 중 종합병원에 의무적으로 산부인과를 개설하게 하는 방안이 추진된다.더불어민주당 윤일규 의원은 이 같은 내용을 담은...
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신풍제약 '하이알 원샷주'·휴온스 '하이히알원스주' 35,985원 등재 '한미약품 아픽스반정2.5mg·유유제약 세넥시브캡슐200mg·대화제약 알리세트정10mg 등 급여 신설…종근당 '코프리그렐캡슐' 등 약가 인하
혈액응고저지제인 ▲한미약품 '아픽스반정2.5밀리그램'의 경우, 1정 상한금액이 600원, ▲일동제약 '플록사반정2...
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의약품 부작용 피해 구제 '비급여 진료비까지 보상' 확대…'진료비 보상범위에 비급여까지 확대' 등 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙' 개정
식품의약품안전처는 지난 28일부터 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’에 따른 진료비 보상 범위를 비급여까지 확대한다고 밝혔다.그동안 의약품...
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한국얀센 '스텔라라프리필드주45mg' 등 Ustekinumab 주사제 활동성·진행성 건선성 관절염 적응증 급여 확대…녹십자 '아이비글로불린에스엔주' 등 Human immunoglobulin G 주사제 급여 기준 개정 고시
Ustekinumab 주사제(품명: 스텔라라프리필드주 45mg(한국얀센) 등)의 경우, Ixekizumab 주사제에 활동성 및 진행성 ...
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3D 프린팅 등 '첨단기술 적용 의료기기 품질 확보' 지원…식약처 '3D 프린팅·맞춤형 의료기기 GMP 가이드라인 7종' 제정
식품의약품안전처는 28일 3D 프린팅 기술을 이용한 첨단의료기기의 제조 및 품질관리(GMP)를 위한 가이드라인 7종을 제정한다고 밝혔다...
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한국제약바이오협회, 'G2G 통해 사우디 제약산업 교류' 강화…원희목 회장 "G2G 협력으로 기업 리스크 줄여 '글로벌 진출' 확대"
G2G(정부간 계약)를 기반으로 사우디아라비아 제약시장 진출을 모색하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 27일 니자르...
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도네페질염산염 단일제 허가사항 '효능 효과' 항목에 '혈관성 치매(뇌혈관질환 동반한 치매) 증상 개선' 삭제…아세틸엘카르니틴염산염 단일제 허가사항 '효능 효과' 항목에 '일차적 퇴행성 질환' 삭제
도네페질염산염 단일제의 경우, 허가사항 '효능 효과' 항목에서 '혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 개...
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